生物製藥改建工程

顧問及工程範圍:
▪細部設計
▪設備採購
▪工程建置
▪測試驗證

地點:新竹縣
產品生命週期:⛝ 臨床前 ☑ 臨床 ⛝ 上市前 ⛝ 上市後 ⛝ 代工
廠房生命週期:⛝ 可行性評估 ⛝ 概念設計 ☑ 細部設計 ☑ 施工 ☑ 驗證 ☑ 確校 ⛝ 生產營運
法規目標:PIC/S GMP
專案架構:⛝ 顧問 ☑ 統包 ⛝ 下包 ⛝ 專案管理
產品類別:⛝ 西藥(小分子) ☑ 西藥(生物) ⛝ 原料藥 ⛝ 動物用藥 ⛝ 中藥 ⛝ 化妝品 ⛝ 健康食品 ⛝ 食品 ⛝ 醫療器材
製程(原料)類別:⛝ 萃取 ⛝ 化學反應 ⛝ 細菌培養 ☑ 細胞培養 ⛝ 病毒培養
製程(製劑)類別:⛝ 口服錠劑 ⛝ 口服液體 ⛝ 粉狀 ⛝ 膠囊製劑 ⛝ 注射劑 ⛝ 凍乾 ⛝ 無菌 ⛝ 貼片 ⛝ 外用液劑 ⛝ 乳膏